| 注册证号： | 沪食药监械(准)字2011第2400108号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | ⑴溶血剂：1×40ml；试剂1a：1×28ml；试剂1b：1×12ml；试剂2：1×17ml；⑵溶血剂：1×60ml；试剂1a：1×42ml；试剂1b：1×18ml；试剂2：1×26ml；⑶溶血剂：4×40ml；试剂1a：4×28ml；试剂1b：4×12ml；试剂2：4×17ml；⑷溶血剂：1×20ml；试剂1a：1×15ml；试剂1b：1×5ml；试剂2：1×5.5ml。 | ||
| 适用范围： | 供医疗机构用于对人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 沪食药监械(准)字2011第2400108号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区城银路830号 |
| 生产地址 | 上海市翔殷路995号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 糖化血红蛋白测定试剂盒(直接酶法) |
| 型号、规格 | ⑴溶血剂：1×40ml；试剂1a：1×28ml；试剂1b：1×12ml；试剂2：1×17ml；⑵溶血剂：1×60ml；试剂1a：1×42ml；试剂1b：1×18ml；试剂2：1×26ml；⑶溶血剂：4×40ml；试剂1a：4×28ml；试剂1b：4×12ml；试剂2：4×17ml；⑷溶血剂：1×20ml；试剂1a：1×15ml；试剂1b：1×5ml；试剂2：1×5.5ml。 |
| 结构及组成 | ⑴溶血剂：CHES缓冲剂，Triton-X100，SDS，氧化还原剂；⑵试剂1a(蛋白酶)：MES缓冲液，蛋白酶，Triton-X100，氧化还原剂；⑶试剂1b(缓冲液)：MES缓冲液，Triton-X100，氧化还原剂；⑷试剂2：Tris缓冲液，果糖缬氨酸氧化酶，过氧化物酶，色原。产品有效期：12个月。附件：产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围 | 供医疗机构用于对人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度的体外定量检测，作辅助诊断用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-01-28 |
| 有效期至 | 2015-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/沪4999-40-2011 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |