注册证号: | 国食药监械(准)字2008第3400934号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 48人份/盒、96人份/盒 | ||
适用范围: | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3400934号 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗原诊断试剂盒(酶联免疫法) |
型号、规格 | 48人份/盒、96人份/盒 |
结构及组成 | 主要组成成分:包被抗体微孔板:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe);酶标记抗体工作液:乙型肝炎病毒e抗体(抗-HBe)、辣根过氧化物酶;HBeAg阳性对照:基因重组乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg);HBeAg阴性对照:乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)ELISA检测为阴性的正常人混合血清;浓缩洗涤液:Tris缓冲液(pH7.2±0.2)、吐温<5%;TMB显色液A:过氧化氢>3.0mmol/L;TMB显色液B:四甲基联苯胺(TMB)<1.0mmol/L;终止液:硫酸2.0mol/L。产品有效期:在2~8℃、避光 |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2008-07-28 |
有效期至 | 2012-07-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/国 1058-2008 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |