| 注册证号： | 国食药监械(准)字2007第3401206号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 100人份/盒 | ||
| 适用范围： | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中总同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2007第3401206号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 生产地址 | 上海市翔殷路995号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法) |
| 型号、规格 | 100人份/盒 |
| 结构及组成 | 产品组成成份：内标液：DL-高胱氨酸-D8，5μmol/L；还原剂：1，4-二硫苏糖醇，0.277g；蛋白沉淀剂：三氯醋酸15%(w/v)；对照品：DL-同型半胱氨酸,浓度分别为50、150、450μmol/L；质控品:DL-同型半胱氨酸,浓度为200μmol/L；稀释液：小牛血清水溶液。产品有效期：2～8℃避光、密封的储存条件下，自试剂盒检定合格之日起有效期为12个月。 |
| 适用范围 | 该产品用于定量测定人血清或血浆样本中总同型半胱氨酸(Hcy)的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2007-11-28 |
| 有效期至 | 2011-11-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0186－2007 《同型半胱氨酸检测试剂盒(液相色谱-串联质谱法)》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |