| 注册证号： | 国食药监械(准)字2006第3400163号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml | ||
| 适用范围： | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2006第3400163号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 临床化学控制血清 |
| 型号、规格 | 4000050/4030050：正常/水平I 6×5ml4100050/4130050：异常/水平II 6×5ml |
| 结构及组成 | 试剂成分：以人血清为基质的由正常/水平I与异常/水平II组成的冻干品控制血清。其中水平I中各控制成分的浓度和活性通常在正常或参考值范围内，水平II中各控制成分的浓度和活性(除果糖胺、胆汁酸、补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M外)通常在病理或医学决定性水平范围内。 |
| 适用范围 | 该产品用于常规验证复星长征医疗器械体外诊断试剂的使用特性 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2006-01-16 |
| 有效期至 | 2010-01-15 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国 0236－2005《临床化学控制血清》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |