| 注册证号： | 国食药监械(准)字2004第3400613号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 试剂1：2×50mL、试剂2：1×25mL(7431820、7431850、7431870)；试剂1：6×12mL、试剂2：6×3mL(7430890) | ||
| 适用范围： | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2004第3400613号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市翔殷路995号 |
| 生产地址 | 上海市翔殷路995号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB型同工酶试剂盒 |
| 型号、规格 | 试剂1：2×50mL、试剂2：1×25mL(7431820、7431850、7431870)；试剂1：6×12mL、试剂2：6×3mL(7430890) |
| 结构及组成 | 该产品为液体双试剂，主要成分(R1+R2)：磷酸肌酸 30mmol/L，D-葡萄糖 20mmol/L，AMP 5mmol/L，ADP 2mmol/L，AP5A 10μmol/L，Mg10mmol/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L，NADP2mmol/L，己糖激酶≥2500U/L，葡萄糖-6-磷酸脱氢酶≥1500mmol/L，抗人CK-M抗体＞2000U/L，咪唑缓冲液100mmol/L，EDTA 2mmol/L。 |
| 适用范围 | 该产品适用于体外定量测定人血清或血浆样本中肌酸激酶MB型同工酶的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2004-09-30 |
| 有效期至 | 2008-09-29 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/国780-40《肌酸激酶MB同工酶试剂盒》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |