注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050332号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | R1(4×50ml)/R2(1×50ml);R1(2×102ml)/R2(2×10ml)(2×200test) | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050332号 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 碱性磷酸酶试剂盒 |
型号、规格 | R1(4×50ml)/R2(1×50ml);R1(2×102ml)/R2(2×10ml)(2×200test) |
结构及组成 | 试剂盒主要由 RI 和 R2 组成,RI 主要组分:乙酸镁、硫酸锌、HEDTA、AMP 缓冲液,R2 主要组分:对-硝基苯磷酸盐、缓冲液、EDTA。主要技术要求如下:1、试剂 R1 外观为无色澄清液体,试剂 R1 外观为微黄色澄清液体;2、试剂空白吸光度(405nm&37℃)≤0.70A;3、线性范围(样品量:试剂量=1:50):0-1000U/L±10%;4、准确度:不准确度≤10%;5、精密度:批内变异系数(CV%)≤5%,批间相对极差(%)≤10%; |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中碱性磷酸酶的活力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-01 |
有效期至 | 2005-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | (2003)B402612/A《碱性磷酸酶试剂盒》Q/OALC7-2003 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |