注册证号: | 国食药监械(试)字2003第3050330号 | 分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 6×32ml,8×60ml,2×72ml(2×200test) | ||
适用范围: | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中天冬氨酸氨基转移酶的活力。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050330号 |
注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 天冬氨酸氨基转移酶试剂盒 |
型号、规格 | 6×32ml,8×60ml,2×72ml(2×200test) |
结构及组成 | 试剂盒的基本组分:2-氧代戊二酸、L-天冬氨酸、苹果酸部氢酶、乳酸脱氢酶、NADH、Tris缓冲液、EDTA。主要技术要求如下:1、试剂外观为无色澄清液体;2、试剂空白吸光度(340nm&37℃)1.9-2.2A;3、线性范围(样品量:试剂量=1:100):0-450U/L±10%;4、准确度:不准确度≤±10%;5、精密度:批内变异系数(CV%)≤4%,批间相对极差(%)≤10%; |
适用范围 | 用于体外定量测定人血清或血浆样本中天冬氨酸氨基转移酶的活力。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2003-12-01 |
有效期至 | 2005-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | (2003)B402618/A《天冬酸氨基转移酶试剂盒》Q/OALC6-2003 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |