| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050334号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 6×32ml、8×60ml、2×107ml(2×300test) | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中胆固醇的浓度。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050334号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 胆固醇试剂盒 |
| 型号、规格 | 6×32ml、8×60ml、2×107ml(2×300test) |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组分：胆固醇氧化酶、胆固醇酯酶、过氧化物酶、4-氨基安替比林、对-羟基苯甲酸、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为无色澄清液体；2、试剂空白吸光度(500nm&37℃)≤0.20A；3、灵敏度(500nm&37℃)：7.76mmol/L 复星长征胆固醇校准液的吸光度≥0.400A；3、线性范围(样品量：试剂量=1：100)：0-20mmol/L±10%；4、准确度：不准确度≤10%；5、精密度：批内变异系数(CV%)≤5%，批间相对极差(%)≤10%； |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆样本中胆固醇的浓度。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402645/A《胆固醇试剂盒》Q/OALC16-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |