| 注册证号： | 国食药监械(试)字2003第3050333号 | 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 上海复星长征医学科学有限公司 | 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test) | ||
| 适用范围： | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(试)字2003第3050333号 |
| 注册人名称 | 上海复星长征医学科学有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 生产地址 | 上海市杨浦区翔殷路995号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 淀粉酶试剂盒 |
| 型号、规格 | 20×5ml、20×18ml、4×30ml、6×32ml、2×64ml(2×200test) |
| 结构及组成 | 试剂盒主要组分：E-Pnp-G7、α-葡糖苷酶、氯化钠、缓冲液。主要技术要求如下：1、试剂外观为淡色澄清液体；2、试剂空白吸光度(405nm&37℃)≤0.15A；3、线性范围(样品量：试剂量=1：40)：0-2000U/L±10%；4、准确度：不准确度≤±10%；5、精密度：批内变异系数(CV%)≤5%，批间相对极差(%)≤10%； |
| 适用范围 | 用于体外定量测定人血清、血浆或尿液样本中α-淀粉酶的活力。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2003-12-01 |
| 有效期至 | 2005-11-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | (2003)B402614/A《淀粉酶试剂盒》Q/OALC10-2003 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |