注册证号: | 国械注进20152021532 | 分类目录: | 02-00-00 |
注册公司: | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | ASV1012BX | ||
适用范围: | 该产品用于尿路诊断和外科手术中建立内窥镜、导管或其他器械进入尿路的通道。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20152021532 |
注册人名称 | 捷锐士股份有限公司 |
注册人住所 | 136 Turnpike Road, Southborough,MA 01772, USA |
生产地址 | Calle Mercurio N46,Parque Industrial Mexicali 1, Mexicali,Baja California, C.P.21210,Mexico |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
产品名称 | 长度可调节型输尿管鞘 |
型号、规格 | ASV1012BX |
结构及组成 | 该产品由鞘管和扩张器组成。鞘管材料为聚四氟乙烯、氧化铋和高密度聚乙烯;扩张器材料为高密度聚乙烯、硫酸钡、氧化钛和低密度聚乙烯。本产品为一次性使用,采用环氧乙烷灭菌方式。灭菌有效期5年。 |
适用范围 | 该产品用于尿路诊断和外科手术中建立内窥镜、导管或其他器械进入尿路的通道。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国械注进20152221532 |
批准日期 | 2018-12-27 |
有效期至 | 2023-12-26 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |