| 注册证号： | 国械注进20153063035 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求-“1.1产品名称及型号” | ||
| 适用范围： | 见附页 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20153063035 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含MH-438，MB-358，MH-443，MB-142）:日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；ST-SB1、ST-CB1:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字大平200-2；ST-SB1S:日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；OBCU（含MAJ-1726，MAJ-1727）:日本国福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3番地1号。 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 产品名称 | 单气囊电子小肠内窥镜系统 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求-“1.1产品名称及型号” |
| 结构及组成 | 本产品单气囊电子小肠内窥镜系统由单气囊电子小肠内窥镜SIF-H290S、SIF TYPE Q260（含附件送气送水按钮MH-438，钳子管道开口阀MB-358，吸引按钮MH-443，口垫MB-142），一次性内窥镜外套导管ST-SB1、ST-CB1和ST-SB1S，气囊控制装置OBCU（含附件OBCU遥控器MAJ-1726，蓄水瓶MAJ-1727）组成。 |
| 适用范围 | 见附页 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153223035 |
| 批准日期 | 2018-12-18 |
| 有效期至 | 2023-12-17 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |