| 注册证号： | 国械注进20183130497 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品是通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183130497 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 产品名称 | 胆道支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该胆道支架产品有预装式和非预装式。预装式产品由支架、推送器以及保护套部件构成。非预装式产品由支架、保护套或调直器构成。还有单独包装的推动器型号。支架由乙烯-醋酸乙烯共聚物和氧化铋制成，含有酞菁蓝染料。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，灭菌有效期3年。 |
| 适用范围 | 本产品是通过内镜在胆管内放置胆道支架，排出胆汁。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6846。 |
| 批准日期 | 2018-12-12 |
| 有效期至 | 2023-12-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |