| 注册证号： | 国械注进20152140993 | 分类目录： | 14-05-06 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PBD-V803W-05、PBD-V803W-06、PBD-V803W-07、PBD-V811W-05、PBD-V811W-06、PBD-V811W-07、PBD-V812W-05、PBD-V812W-06、PBD-V812W-07、PBD-V813W-05、PBD-V813W-06、PBD-V813W-07、PBD-V814W-05、PBD-V814W-06、PBD-V814W-07 | ||
| 适用范围： | 本产品用于插入胆管内，经鼻排出胆汁。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20152140993 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 产品名称 | 一次性使用经鼻胆汁外引流管 |
| 型号、规格 | PBD-V803W-05、PBD-V803W-06、PBD-V803W-07、PBD-V811W-05、PBD-V811W-06、PBD-V811W-07、PBD-V812W-05、PBD-V812W-06、PBD-V812W-07、PBD-V813W-05、PBD-V813W-06、PBD-V813W-07、PBD-V814W-05、PBD-V814W-06、PBD-V814W-07 |
| 结构及组成 | 本产品一次性使用经鼻胆汁外引流管由管部及接头组成，为一次性使用已灭菌产品，采用环氧乙烷气体灭菌，灭菌有效期限为3年。按照管的形状本产品系列可划分为猪尾型、α型、逆α型、猪尾α型和短α型。PBD-V803W和PBD-V813W具有辅助插入管。各组件材质详见产品技术要求。 |
| 适用范围 | 本产品用于插入胆管内，经鼻排出胆汁。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20152660993 |
| 批准日期 | 2018-12-07 |
| 有效期至 | 2023-12-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |