| 注册证号： | 国械注进20182062576 | 分类目录： | 06-14-01 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | ENF TYPE T3 | ||
| 适用范围： | 在医疗机构中使用，该产品与各种内镜用光源装置、摄像装置和诊疗附件配合使用，对鼻咽喉进行成像，用于观察和诊断，不能与高频或激光设备附件配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20182062576 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 见附页 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 产品名称 | 纤维鼻咽喉镜 |
| 型号、规格 | ENF TYPE T3 |
| 结构及组成 | 该产品由纤维鼻咽喉镜ENF TYPE T3以及附件组成。附件包括：吸引按钮座MD-51、注射阀MB-884、一次性钳子管道开口阀MAJ-210、一次性钳子管道开口阀MAJ-1218和吸引按钮MD-493。其中一次性钳子管道开口阀（MAJ-210、MAJ-1218）为一次性辐射灭菌产品，灭菌有效期为3年。 |
| 适用范围 | 在医疗机构中使用，该产品与各种内镜用光源装置、摄像装置和诊疗附件配合使用，对鼻咽喉进行成像，用于观察和诊断，不能与高频或激光设备附件配合使用。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2224500号 |
| 批准日期 | 2018-12-04 |
| 有效期至 | 2023-12-03 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |