| 注册证号： | 国械注进20163640647 | 分类目录： | 14-10-10 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 泰立达美:TD-A006N、TD-A013N、TD-A025N、TD-A100N $泰立普固:BH-SS15、BH-S25、BH-M25 | ||
| 适用范围： | 泰立达美(Terudermis)用于烫伤、外伤、手术创伤及上颚裂的手术创伤等重度皮肤或粘膜缺损修复。泰立普固(Teruplug)用于由于拔牙等造成粘膜(齿龈)缺损,通过本产品填充拔牙后暴露的牙槽骨缺损处,可止血、防止异物进入、保护创面。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20163640647 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME,SHINJUKU-KU,TOKYO |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位 |
| 产品名称 | 可吸收创口材料 |
| 型号、规格 | 泰立达美:TD-A006N、TD-A013N、TD-A025N、TD-A100N $泰立普固:BH-SS15、BH-S25、BH-M25 |
| 结构及组成 | 产品由单一胶原蛋白构成。按物理形态分为炮弹型(圆锥体)和布型(长方体),分别对应泰立普固(Teruplug)和泰立达美(Terudermis)二种商品类型。产品以无菌状态提供,灭菌方式为无菌加工过滤灭菌。 |
| 适用范围 | 泰立达美(Terudermis)用于烫伤、外伤、手术创伤及上颚裂的手术创伤等重度皮肤或粘膜缺损修复。泰立普固(Teruplug)用于由于拔牙等造成粘膜(齿龈)缺损,通过本产品填充拔牙后暴露的牙槽骨缺损处,可止血、防止异物进入、保护创面。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 附件 | 注册产品标准 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人住所：东京都新宿区西新宿二丁目3番1号3-1, NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO；代理人名称：奥林巴斯贸易（上海）有限公司；代理人住所：上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“注册人住所：东京都涩谷区笹塚1-50-1 1-50-1 Sasazuka Shibuya-ku, Tokyo, Japan；代理人名称：台昌国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”。 |
| 主要组成成分 | 产品由单一胶原蛋白构成。按物理形态分为炮弹型(圆锥体)和布型(长方体),分别对应泰立普固(Teruplug)和泰立达美(Terudermis)二种商品类型。产品以无菌状态提供,灭菌方式为无菌加工过滤灭菌。 |
| 预期用途 | 泰立达美(Terudermis)用于烫伤、外伤、手术创伤及上颚裂的手术创伤等重度皮肤或粘膜缺损修复。泰立普固(Teruplug)用于由于拔牙等造成粘膜(齿龈)缺损,通过本产品填充拔牙后暴露的牙槽骨缺损处,可止血、防止异物进入、保护创面。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |