| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2663933号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | PR-V214Q,PR-V220Q,PR-V227Q,PR-V416Q,PR-V420Q,PR-V434Q,PR-V216Q,PR-V223Q,PR-V414Q,PR-V418Q,PR-V427Q,PR-V435Q | ||
| 适用范围： | 本产品与公司指定的内窥镜配套使用,用于向胰胆管内注入造影剂。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2663933号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 造影管(商品名：威势(V)) |
| 型号、规格 | PR-V214Q,PR-V220Q,PR-V227Q,PR-V416Q,PR-V420Q,PR-V434Q,PR-V216Q,PR-V223Q,PR-V414Q,PR-V418Q,PR-V427Q,PR-V435Q |
| 结构及组成 | 本产品由插入管、护套、注入口、探针帽、探针丝、挂钩、V标记、荧光头、先端标记和尖端构成。接触黏膜部材料中插入管材料为聚四氟乙烯，注入口的材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，探针帽的材料为聚丙烯，探针丝的材料为不锈钢JIS G4314 SUS304-WPDS，荧光头材料为钽和白金，先端标记材料为苯酚树脂、氟树脂，尖端的材料为不锈钢JIS G4303 SUS303。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。送水量：3分钟5ml以上。 |
| 适用范围 | 本产品与公司指定的内窥镜配套使用,用于向胰胆管内注入造影剂。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-09-29 |
| 有效期至 | 2017-09-28 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4004-2013《造影管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.11，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |