| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3223984号 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用,在消化道内利用高频电流切除组织。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223984号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号(2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan) 越南董乃省隆城工业园区第8大街(8 Street，Long Thanh industrial Zone, Dong Nai Province, Vietnam) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用电圈套器(商品名：见附页) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 见附页。 |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用,在消化道内利用高频电流切除组织。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2013年11月6日同意更正注册号内容，2013年9月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-09-17 |
| 有效期至 | 2017-09-16 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 5125-2013《一次性使用电圈套器》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.11，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |