| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2703610号(更) | 分类目录： | 21-02-02 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | DirectPath，版本号1.0 | ||
| 适用范围： | 旨在利用CT图像生成支气管腔的虚拟支气管镜图像，以引导支气管镜和处置器具到达肺组织内部或周围的目标位置。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2703610号(更) |
| 注册人名称 | Cybernet Systems Co., Ltd |
| 注册人住所 | 东京都千代田区神田練塀町3番地 |
| 生产地址 | 东京都千代田区神田練塀町3富士ソフトビル |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 医用影像处理软件 |
| 型号、规格 | DirectPath，版本号1.0 |
| 结构及组成 | 由系统软件安装光盘及系统随机文件组成，组成模块包括加载数据模块、ROI模块、设置路径模块、缩略图模块、导航模块。 |
| 适用范围 | 旨在利用CT图像生成支气管腔的虚拟支气管镜图像，以引导支气管镜和处置器具到达肺组织内部或周围的目标位置。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“奥林巴斯贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“北京捷通康诺医药科技有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司”注册证由“国食药监械(进)字2013第2703610号”变更为“国食药监械(进)字2013第2703610号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-09-02 |
| 有效期至 | 2017-09-01 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4029-2013《医用影像处理软件》 |
| 变更日期 | 2014-01-29 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |