| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3223113号 | 分类目录： | 06-14-03 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | URF TYPE V | ||
| 适用范围： | 该产品是经尿道插入尿管、肾盂内或者经皮插入肾盂内，对尿道、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3223113号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电子输尿管肾盂镜 |
| 型号、规格 | URF TYPE V |
| 结构及组成 | 该产品由电子输尿管肾盂镜URF TYPE V，附件钳子管道开口阀MAJ-579、钳子/灌流插头（绝缘型）MAJ-891构成。性能参数见附件。 |
| 适用范围 | 该产品是经尿道插入尿管、肾盂内或者经皮插入肾盂内，对尿道、肾盂进行观察、诊断、摄影和治疗。不能与高频诊疗附件配合使用。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年1月13日同意更正售后服务机构内容，2013年8月8日核发的医疗器械注册登记表予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-08-08 |
| 有效期至 | 2017-08-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4135-2013《电子输尿管肾盂镜》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.01，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |