| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2222952号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | B5-2Q | ||
| 适用范围： | 本产品与内窥镜配合使用，用于回收胰胆管结石，不留存于体内。请勿用于其它用途。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2222952号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 气囊导管 |
| 型号、规格 | B5-2Q |
| 结构及组成 | 该产品由气囊、软管、保护管、支管、注入口、分支管、送气口、探针帽、旋塞、气囊连接固定部构成。气囊材料为天然橡胶，软管材料为含硫酸钡的聚乙烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品与内窥镜配合使用，用于回收胰胆管结石，不留存于体内。请勿用于其它用途。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 3527-2013《气囊导管》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.01，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |