| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3222726号 | 分类目录： | 01-03-04 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于在内镜下通过高频电进行活检、分离、切割和电凝，用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3222726号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 生产地址 | Kuehnstr.61,22045 Hamburg, Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 有源内窥镜手术器械(商品名：HiQ+) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪、高频电极和高频电缆组成。其中分离钳、活检钳、剪刀、钩形剪由钳嘴、套杆和手柄组成。产品通过高频电缆与高频设备连接，是高频手术设备的应用部分。具体的型号描述见附页。 |
| 适用范围 | 本产品用于在内镜下通过高频电进行活检、分离、切割和电凝，用于腹腔镜和胸腔镜的诊断和手术。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 2014年10月15日同意更正型号、规格内容，2013年7月18日核发的医疗器械注册登记表、附页予以废止。 |
| 批准日期 | 2013-07-18 |
| 有效期至 | 2017-07-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/GER 3827-2013《有源内窥镜手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.10.09，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |