| 产品名称 |
电子胃镜(商品名：奥辉) |
| 型号、规格 |
GIF-LV1 |
| 结构及组成 |
该产品由电子胃镜GIF-LV1，及附件吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438、口垫MB-142和钳子管道开口阀MB-358构成。 |
| 适用范围 |
该产品用于上消化道(消化器范围内的体内管腔)的观察,诊断,摄影以及治疗。 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
暂缺 |
| 批准日期 |
2013-07-15 |
| 有效期至 |
2017-07-14 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
YZB/JAP 3435-2013《电子胃镜》 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
变更日期：2015.08.17，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期：2015.10.13，生产地址由“电子胃镜、吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438和钳子管道开口阀MB-358：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号；口垫：福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”变更为“电子胃镜、吸引按钮MH-443、送气送水按钮MH-438和钳子管道开口阀MB-358：日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号，福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地；口垫：福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地”。 |
