| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2221924号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | WA58015T, WA58055T | ||
| 适用范围： | 该产品在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2221924号 |
| 注册人名称 | Advanced Surgical Concepts Ltd. (ASC) |
| 注册人住所 | Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland |
| 生产地址 | Unit 4 Sunnybank Centre,Upper Dargle Road,Bray,Co. Wicklow,Ireland |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 多通道单孔腹腔镜手术入路装置(商品名：TriPort15) |
| 型号、规格 | WA58015T, WA58055T |
| 结构及组成 | 该产品由导引器、装置底座和装置主体组成。制造材料包括聚氨酯、聚碳酸酯、聚乙烯、聚氯乙烯、硅酮。技术数据：导引器插入部分最大宽度18.25mm，有效长度175.93mm；套管外径41mm，通道内径分别为15mm，5mm，5mm；底座有效长度192.40mm。γ射线灭菌，产品一次性使用。 |
| 适用范围 | 该产品在腹腔镜和其他内镜手术中用作内窥镜和器械的通道。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-05-15 |
| 有效期至 | 2017-05-14 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/IRE 1726-2013《多通道单孔腹腔镜手术入路装置》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |