| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2220962号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品与Gyrus ACMI G400主机配合使用，SORD器械用于腹腔镜和普外科(开腹)手术中，对组织进行切割、凝血、机械抓取和粉碎；OMNI器械用于腹腔镜和普外科(开腹)手术中对组织的凝血、切割、机械抓取和分离。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2220962号 |
| 注册人名称 | 捷锐士股份有限公司 |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA. |
| 生产地址 | 1.Fortran Road,St Mellons CF3 0LT Cardiff,UK.（生产SORD产品）2.6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA.（生产Omni系列产品） |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电外科手术器械(商品名：PKS) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | G400电外科手术器械包括PKS PlasmaSORD双极组织粉碎器和Omni钳。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌。具体型号参数见附页。 |
| 适用范围 | 本产品与Gyrus ACMI G400主机配合使用，SORD器械用于腹腔镜和普外科(开腹)手术中，对组织进行切割、凝血、机械抓取和粉碎；OMNI器械用于腹腔镜和普外科(开腹)手术中对组织的凝血、切割、机械抓取和分离。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-03-07 |
| 有效期至 | 2017-03-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0722-2013《电外科手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.01，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |