| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3540724号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 产品应用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中，耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除，耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3540724号 |
| 注册人名称 | 捷锐士股份有限公司 |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road Southborough,MA 01772,USA. |
| 生产地址 | 2925 Appling Road Bartlett,TN 38133 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 耳鼻喉科刨削和PK系统(商品名：PKDiego) |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 产品可以输出刨削动力，同时PK刨削主机还可以选择在刨削同时进行双极凝血；另外刨削系统还具有灌流/吸引功能，可通过手柄上的开关控制吸引的开启和关闭。具体结构组成和型号见附页。 |
| 适用范围 | 产品应用于普通耳鼻喉科、头颈科以及耳神经科手术中，耳鼻喉科刨削系统(Diego System)用于骨和组织的切割和切除，耳鼻喉科刨削和PK系统(PK Diego System)用于骨和组织的切割、切除和电凝。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-19 |
| 有效期至 | 2017-02-18 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0398-2013《耳鼻喉科刨削和PK系统》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.02，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |