| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第3150475号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 吸引活检针(NA-220H-8019、NA-220H-8022、NA-220H-8025、NA-230H-8022)和专用注射器 | ||
| 适用范围： | 本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3150475号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号(日本东京都涉谷区幡之谷二丁目43番地2号) |
| 生产地址 | 日本国青森県黒石市追子野木2-248-1(日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 一次性使用吸引活检针 |
| 型号、规格 | 吸引活检针(NA-220H-8019、NA-220H-8022、NA-220H-8025、NA-230H-8022)和专用注射器 |
| 结构及组成 | 本产品由一次性使用吸引活检针(NA-220H-8019/NA-220H-8022/NA-220H-8025/NA-230H-8022)和专用注射器组成。一次性使用吸引活检针由由先端部、插入部和操作部组成。组成该产品的材料有聚醚醚酮、聚碳酸酯、不锈钢、苯烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、镍钛合金以及不锈钢(JIS G4303：SUS303和JIS G 4305：SUS304)。 |
| 适用范围 | 本产品与奥林巴斯超声内镜配套使用,用于对消化道的黏膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-02-01 |
| 有效期至 | 2017-01-31 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/JAP 6286-2012《一次性使用吸引活检针》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |