| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2250397号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | HACF0533 | ||
| 适用范围： | 本产品与Gyrus ACMI主机(G400)配合使用，用于腹腔镜手术和开放式手术中对组织进行电凝、机械切割和抓取。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2250397号 |
| 注册人名称 | 捷锐士股份有限公司 |
| 注册人住所 | 136 Turnpike Road Southborough, MA 01772, USA. |
| 生产地址 | 6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA. |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 电外科手术器械(商品名：HALOPKS) |
| 型号、规格 | HACF0533 |
| 结构及组成 | 电外科手术器械由HALO PKS多功能切割钳组成。有效长度33cm，最大外径5.25mm。本产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围 | 本产品与Gyrus ACMI主机(G400)配合使用，用于腹腔镜手术和开放式手术中对组织进行电凝、机械切割和抓取。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-01-28 |
| 有效期至 | 2017-01-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 0081-2013《电外科手术器械》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.08.10，“ 代理人住所:上海市外高桥保税区泰谷路185号第三层E、F部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。变更日期：2016.04.15，生产地址由“6655 Wedgewood Rd Maple Grove,MN 55311,USA.”变更为“9600 Louisiana Ave.North Brooklyn Park，MN55445 USA.”。 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |