| 注册证号： | 国食药监械(进)字2012第3251119号(更) | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 本产品用于软组织(不含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第3251119号(更) |
| 注册人名称 | 奥林巴斯苇音特和意北公司 |
| 注册人住所 | Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland |
| 生产地址 | RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 双极/多极射频消融治疗系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由射频消融主机、精准型射频消融主机、冷却泵、脚踏开关及电极针组成。各部分型号见《产品性能结构及组成附页》。产品性能请见产品标准。 |
| 适用范围 | 本产品用于软组织(不含肿瘤)及肝脏肿瘤的消融和凝固。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 生产者名称由“德国Celon AG医疗仪器公司”变更为“Olympus Winter & Ibe GmbH”； 生产者地址由“RheinstraBe 8 14513 Teltow,Germany”变更为“Kuehnstr.61 22045 Hamburg Deutschland”。注册证由“国食药监械(进)字2012第3251119号”变更为“国食药监械(进)字2012第3251119号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2012-03-31 |
| 有效期至 | 2016-03-30 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1157-2012《双极/多极射频消融治疗系统》 |
| 变更日期 | 2012-07-19 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |