| 注册证号： | 国食药监械(进)字2011第3233984号 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | UM-S20-17S | ||
| 适用范围： | 适应范围：本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用，用于对消化道；胆系统(胆总管、胆囊、肝内)；胰管；周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3233984号 |
| 注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2(2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO) |
| 生产地址 | 东京都西多摩郡日之出町平井34-3(34-3HIRAI,HINODE-MACHI,NISHITAMA-GUN,TOKYO) |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
| 产品名称 | 内镜用超声探头 |
| 型号、规格 | UM-S20-17S |
| 结构及组成 | 结构及组成：本产品由内镜用超声探头(UM-S20-17S)、防水帽(MH-244)及探头架(MH-245)组成。性能：1．尺寸：1)插入部长度：2150mm±10%；2)插入部最大外径：≤φ1.8mm。2．超声要求：1)探测深度：≥6.7mm；2)分辨率：方向≤2mm，距离≤2mm；3)超声频率：20MHz±20%；4)超声强度：≤94mW/cm2；5)几何位置精度：方向±5%，距离±5%；6)盲区≤3mm。 |
| 适用范围 | 适应范围：本产品与奥林巴斯内镜超声图像处理中心EU-M2000/EU-ME1配套使用，用于对消化道；胆系统(胆总管、胆囊、肝内)；胰管；周边器官及上呼吸道和支气管进行腔内超声成像。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2011-12-07 |
| 有效期至 | 2015-12-06 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4770-2011《内镜用超声探头》 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |