注册证号: | 国食药监械(进)字2011第3222207号 | 分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | HPU-20,CD-110U,CD-120U | ||
适用范围: | HPU-20与各种内镜组合使用,向出血部位送水而进行洗涤,并通过加热探头的发热使组织的蛋白变性,从而使出血部位止血。CD-110U,CD-120U与奥林巴斯指定的内镜组合使用,用来对消化系统内的出血部位进行止血。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3222207号 |
注册人名称 | 奥林巴斯医疗株式会社 |
注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生产地址 | 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA;248-1,OKKONOKI 2-CHIME,KUROISHI-SHI,AOMORI |
代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 热探头装置 |
型号、规格 | HPU-20,CD-110U,CD-120U |
结构及组成 | 该产品由主机HPU-20,送水槽MAJ-526,送水泵MAJ-527,脚踏开关MAJ-528,热探头CD-110U,CD-120U组成。发热量应能调节,分为6级,5/10/15/20/25/30(单位焦耳允差±10%);发热量设定在30J时的发热时间应3.3秒以下;送水量应能调节[高][中][低][关]的4阶段;送水量设定为[高]时的送水量应大于55ml/30sec。 |
适用范围 | HPU-20与各种内镜组合使用,向出血部位送水而进行洗涤,并通过加热探头的发热使组织的蛋白变性,从而使出血部位止血。CD-110U,CD-120U与奥林巴斯指定的内镜组合使用,用来对消化系统内的出血部位进行止血。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-07-01 |
有效期至 | 2015-06-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2304-2011《热探头装置》 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |