| 注册证号： | 国械注进20192140221 | 分类目录： | 14-05-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于扩张肾造口管路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20192140221 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | Ballybrit Business Park, Galway, Ireland;Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland;500 Commander Shea Blvd Quincy,MA 02171 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 肾造瘘球囊扩张导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为在远端固定有扩张球囊的多腔导管，由球囊、导管轴、导管加强件、润滑涂层等部件，球囊材料为Pebax及尼龙12。球囊导管随附蓝色或透明的肾鞘管及旋塞阀。套装型号包括一个压力泵。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于扩张肾造口管路。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6866。 |
| 批准日期 | 2019-05-06 |
| 有效期至 | 2024-05-05 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |