| 注册证号： | 国械注进20193121666 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 诊断电极导管用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20193121666 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway GlobalPark，Heredia Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 诊断用电极导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 诊断用电极导管由导管、手柄和连接器组成。该产品为一次性使用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期：Orbiter PV系列2年，Orbiter ST系列3年。导管规格型号及弯型图示见附页。 |
| 适用范围 | 诊断电极导管用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3772927号 |
| 批准日期 | 2019-02-01 |
| 有效期至 | 2024-01-31 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |