| 注册证号： | 国械注进20183120513 | 分类目录： | 12-01-01 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | L210、L211、L231 | ||
| 适用范围： | 该产品用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常，具体适应症见说明书。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183120513 |
| 注册人名称 | Cardiac Pacemakers Incorporated |
| 注册人住所 | 4100 Hamline Avenue North, Saint Paul, Minnesota 55112-5798, USA |
| 生产地址 | Cashel Road, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 植入式心脏起搏器 |
| 型号、规格 | L210、L211、L231 |
| 结构及组成 | 该产品由植入式心脏起搏器和扭矩扳手组成。 |
| 适用范围 | 该产品用于提供心动过缓起搏和频率适应性起搏，以治疗缓慢性心律失常，具体适应症见说明书。该产品在特定使用条件下可以兼容1.5T MRI设备，详细内容见产品MRI技术手册。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2018-12-19 |
| 有效期至 | 2023-12-18 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |