| 注册证号： | 国械注进20183070440 | 分类目录： | 07-03-02 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | Rhythmia HDx | ||
| 适用范围： | 心脏电生理三维标测系统及其附件适用于基于导管的心房和心室标测。可与三维标测导管、体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，显示人体心脏三维图形，可实现心内导管的实时可视化并显示心脏标测图。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183070440 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 4100 Hamline Ave. N., St. Paul, Minnesota 55112 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 心脏电生理三维标测系统 |
| 型号、规格 | Rhythmia HDx |
| 结构及组成 | 本系统由信号站、工作站（包括工作站显示器、工作站计算机、工作站键盘、工作站鼠标、电源线、系统软件）和附件组成。附件包括：信号站电源线、接线盒、接线盒电缆、ECG输入电缆、消融接线盒、电极贴片电缆、心内输出电缆、ECG输出电缆、ECG输出盒、连接电缆、定位发生器、定位发生器连线、接地线、光纤数据电缆、刺激器电缆、脚踏开关、车架及固定臂、定位发生器底座。 |
| 适用范围 | 心脏电生理三维标测系统及其附件适用于基于导管的心房和心室标测。可与三维标测导管、体表参考电极联合使用，通过采集和分析心脏电生理活动，显示人体心脏三维图形，可实现心内导管的实时可视化并显示心脏标测图。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原《分类目录》产品编码为6821。 |
| 批准日期 | 2018-11-07 |
| 有效期至 | 2023-11-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |