| 注册证号： | 国械注进20183230244 | 分类目录： | 06-08-04 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M00499100 | ||
| 适用范围： | 心脏内超声导管无菌提供一次性使用，与血管内超声系统（型号H749iLAB220C270、H749iLAB220N270，软件版本2.7）配合使用，用于心脏内结构的超声显像。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183230244 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark El Coyol, Alajuela COSTA RICA 20904 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 心腔内超声导管 |
| 型号、规格 | M00499100 |
| 结构及组成 | 心腔内超声导管包括超声导管、10mL(cc)注射器、26 gauge针头和无菌袋。无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的马达驱动器，避免其与外部环境直接接触。 |
| 适用范围 | 心脏内超声导管无菌提供一次性使用，与血管内超声系统（型号H749iLAB220C270、H749iLAB220N270，软件版本2.7）配合使用，用于心脏内结构的超声显像。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-07-02 |
| 有效期至 | 2023-07-01 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 心腔内超声导管包括超声导管、10mL(cc)注射器、26 gauge针头和无菌袋。无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的马达驱动器，避免其与外部环境直接接触。 |
| 预期用途 | 心脏内超声导管无菌提供一次性使用，与血管内超声系统（型号H749iLAB220C270、H749iLAB220N270，软件版本2.7）配合使用，用于心脏内结构的超声显像。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |