| 注册证号： | 国械注进20183252002 | 分类目录： | 01-03-02 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | M001262210 | ||
| 适用范围： | 该产品配合电极使用，用于软组织的热凝固。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183252002 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 560 Cottonwood Drive Milpitas, CA 95035, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 射频发生器 |
| 型号、规格 | M001262210 |
| 结构及组成 | 射频发生器向电极提供射频输出，额定频率461kHz；输出功率范围2-200w，额定负载50Ω；负载阻抗测量范围15-999Ω，时间控制范围0-20min。 |
| 适用范围 | 该产品配合电极使用，用于软组织的热凝固。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3254130号 |
| 批准日期 | 2018-05-07 |
| 有效期至 | 2023-05-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 射频发生器向电极提供射频输出，额定频率461kHz；输出功率范围2-200w，额定负载50Ω；负载阻抗测量范围15-999Ω，时间控制范围0-20min。 |
| 预期用途 | 该产品配合电极使用，用于软组织的热凝固。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |