| 注册证号： | 国械注进20183461723 | 分类目录： | 14-05-05 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20183461723 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 2546 First Street, Propark,El Coyol,COSTA RICA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 输尿管支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 输尿管支架是双猪尾结构。支架的主体,包括近端肾脏线圈和远端膀胱线圈是由Percuflex 材料构成的,表面涂有HydroPlus亲水性涂层。支架的远端带有一根取回线便于支架的移除。4.8Fr、6Fr和7Fr支架由支架和推送器组成。8Fr支架由支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器组成。输尿管支架经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。产品有效期三年。 |
| 适用范围 | 输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2018-02-13 |
| 有效期至 | 2023-02-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 输尿管支架是双猪尾结构。支架的主体,包括近端肾脏线圈和远端膀胱线圈是由Percuflex 材料构成的,表面涂有HydroPlus亲水性涂层。支架的远端带有一根取回线便于支架的移除。4.8Fr、6Fr和7Fr支架由支架和推送器组成。8Fr支架由支架、定位器、柔韧硬性套管和猪尾管直管器组成。输尿管支架经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。产品有效期三年。 |
| 预期用途 | 输尿管支架用于由经过培训的医生在内窥镜或 X 射线透视下从肾脏引流到膀胱。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |