| 注册证号： | 国械注进20173777238 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页。 | ||
| 适用范围： | V-14 ControlWire导丝用于在经皮腔内血管成形术 （PTA） 或其他血管内介入手术中辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置和交换。V-14 ControlWire 导丝不适用于脑血管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173777238 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 302 Parkway, Global Park, La Aurora, Heredia, Costa Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页。 |
| 结构及组成 | 产品具有一个10 cm或38 cm的多聚体套管（涂有ICE亲水涂层），套在远端逐渐变细的芯丝上，产品远端2 cm是不透射线的。芯丝由304V不锈钢制成，近端涂覆PTFE涂层。182 cm长的导丝带有一个磁性近端节段。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 适用范围 | V-14 ControlWire导丝用于在经皮腔内血管成形术 （PTA） 或其他血管内介入手术中辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置和交换。V-14 ControlWire 导丝不适用于脑血管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-20 |
| 有效期至 | 2022-12-19 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品具有一个10 cm或38 cm的多聚体套管（涂有ICE亲水涂层），套在远端逐渐变细的芯丝上，产品远端2 cm是不透射线的。芯丝由304V不锈钢制成，近端涂覆PTFE涂层。182 cm长的导丝带有一个磁性近端节段。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期2年。 |
| 预期用途 | V-14 ControlWire导丝用于在经皮腔内血管成形术 （PTA） 或其他血管内介入手术中辅助球囊扩张导管或其他治疗器械的放置和交换。V-14 ControlWire 导丝不适用于脑血管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |