| 注册证号： | 国械注进20173777203 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见型号、规格附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为PTA导丝，协助在诊断和介入手术过程中放置器械。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173777203 |
| 注册人名称 | 雷科锐诊医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Drive, Chaska, Minnesota 55318, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见型号、规格附页 |
| 结构及组成 | 该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 适用范围 | 该产品为PTA导丝，协助在诊断和介入手术过程中放置器械。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-12 |
| 有效期至 | 2022-12-11 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：Lake Region Medical ”变更为“注册人名称：Lake Region Medical 雷科锐诊医疗有限责任公司”。 |
| 主要组成成分 | 该产品由一根带不透射线聚合体护套的可控镍钛芯构成,聚合体材料为聚亚胺酯及钨,亲水涂层覆盖在不透射线聚合体套层上。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。产品有效期为3年。 |
| 预期用途 | 该产品为PTA导丝，协助在诊断和介入手术过程中放置器械。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |