| 注册证号： | 国械注进20173775275 | 分类目录： | 03-13-02 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 规格型号：8100,8101,8102,8103,8104,8105,8106,8107,8108,8109，8110，8111,8112,8113，8114,8115,8116,8117,8118,8119 | ||
| 适用范围： | 该产品预期用于进入冠状静脉系统，可单独使用（9F）或以双导管传输（9F与7F）时使用，本导管可以作为将造影剂和装置（包括可植入式冠状静脉导线）引入冠状静脉系统的传输通路。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173775275 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place Maple Grove, MN 55311 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 导引导管 |
| 型号、规格 | 规格型号：8100,8101,8102,8103,8104,8105,8106,8107,8108,8109，8110，8111,8112,8113，8114,8115,8116,8117,8118,8119 |
| 结构及组成 | 7F导引导管包装内容物包括1个导引导管，9F导引导管包装包括1个导引导管、1个ACUITY通用切开器、1个导丝导入器、1个导丝扭转器、2个阀口导入器（TVI）和1个扩张器。导引导管包括一个带有整合式止血阀和鲁尔锁冲洗口的手柄。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于进入冠状静脉系统，可单独使用（9F）或以双导管传输（9F与7F）时使用，本导管可以作为将造影剂和装置（包括可植入式冠状静脉导线）引入冠状静脉系统的传输通路。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-12-06 |
| 有效期至 | 2022-12-05 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |