注册证号: | 国械注进20173777135 | 分类目录: | 03-13-16 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 见型号、规格附页 | ||
适用范围: | 该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173777135 |
注册人名称 | 波士顿科学公司 |
注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
生产地址 | 302 Parkway,Global Park,Heredia Costa Rica |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
产品名称 | 导丝 |
型号、规格 | 见型号、规格附页 |
结构及组成 | 该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成,远端绕丝由铂/钨合金制成,套管由聚氨酯制成;导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层;导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 |
适用范围 | 该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-12-04 |
有效期至 | 2022-12-03 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品由芯丝、远端绕丝和套管组成。芯丝由304V不锈钢制成,远端绕丝由铂/钨合金制成,套管由聚氨酯制成;导丝近端涂有聚四氟乙烯涂层,远端涂有ICE亲水涂层;导丝的远端分为直形和J形。环氧乙烷灭菌,一次性使用,货架有效期2年。 |
预期用途 | 该产品设计用于辅助将Boston Scientific生产的或者Guidant生产的左心室电极导线放置到冠状静脉血管中。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |