| 注册证号： | 国械注进20173237060 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 控制台 H802220200381、脚踏开关 H802224360021、空气软管 H802216000031 | ||
| 适用范围： | 本产品在医疗机构中使用，用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173237060 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 47215 Lakeview Boulevard Fremont,CA 94538,USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 旋磨介入治疗仪 |
| 型号、规格 | 控制台 H802220200381、脚踏开关 H802224360021、空气软管 H802216000031 |
| 结构及组成 | 产品由操作台（RC 5000 Rotablator）、脚踏开关和压缩空气软管组成。 |
| 适用范围 | 本产品在医疗机构中使用，用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-22 |
| 有效期至 | 2022-11-21 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由操作台（RC 5000 Rotablator）、脚踏开关和压缩空气软管组成。 |
| 预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于冠状动脉旋磨术，可监视和控制磨头的转速并向操作人员提供整个程序过程中的性能信息。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |