| 注册证号： | 国械注进20173776958 | 分类目录： | 07-10-02 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页。 | ||
| 适用范围： | 本产品在医疗机构中使用，用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776958 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | 302 Parkway Global Park，HerediaCosta Rica |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 诊断用电极导管 |
| 型号、规格 | 见附页。 |
| 结构及组成 | 诊断用电极导管由导管（末端嵌有铂电极）、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围 | 本产品在医疗机构中使用，用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-11-03 |
| 有效期至 | 2022-11-02 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 诊断用电极导管由导管（末端嵌有铂电极）、手柄和连接器组成。一次性使用灭菌产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，用于临时性心内感应、记录和刺激，以及在心律失常的评价过程中进行临时起搏。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |