| 注册证号： | 国械注进20173776717 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776717 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | Business and Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 磨头导管和推进器 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包括磨头导管和推进器，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材料为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈,导管材质为聚四氟乙烯，连接器材质为ABS树脂，导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期两年。 |
| 适用范围 | 适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-25 |
| 有效期至 | 2022-09-24 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品包括磨头导管和推进器，磨头导管包括磨头、导管鞘、连接器、导管主体及一些内部传动部件。磨头材料为钻石、纯镍、Niklad镍、酚醛-丁腈,导管材质为聚四氟乙烯，连接器材质为ABS树脂，导管鞘材质为朗盛聚合物348-2002。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。有效期两年。 |
| 预期用途 | 适用于医疗单位对患者动脉血管内粥样斑块旋磨成微粒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |