| 注册证号： | 国械注进20173776664 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | SOLENT omni, SOLENT proxi | ||
| 适用范围： | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用，用于击碎并清除下列部位的血栓：直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉，直径≥3.0mm的上肢外周静脉，直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉，直径≥3.0mm的动静脉进入导管，与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用，以控制和选择性地将医师指定的液体（包括血栓溶解剂）注入外周血管系统。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776664 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN USA 55311 |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路 68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 血栓去除术装置 |
| 型号、规格 | SOLENT omni, SOLENT proxi |
| 结构及组成 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围 | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用，用于击碎并清除下列部位的血栓：直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉，直径≥3.0mm的上肢外周静脉，直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉，直径≥3.0mm的动静脉进入导管，与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用，以控制和选择性地将医师指定的液体（包括血栓溶解剂）注入外周血管系统。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-09-13 |
| 有效期至 | 2022-09-12 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 本产品由导管、泵、盐水输送管、废液管和收集袋组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 预期用途 | 本产品专为与AngioJet Ultra血栓抽吸控制系统一起使用，用于击碎并清除下列部位的血栓：直径≥3.0mm的上肢及下肢外周动脉，直径≥3.0mm的上肢外周静脉，直径≥3.0mm的髂股及下肢静脉，直径≥3.0mm的动静脉进入导管，与AngioJet Ultra Power Pulse技术一起使用，以控制和选择性地将医师指定的液体（包括血栓溶解剂）注入外周血管系统。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |