| 注册证号： | 国械注进20173776169 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑，同时允许更换导丝，还为注入盐水或造影液提供了一个通道。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173776169 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | Two Scimed Place, Maple Grove, MN55311 USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 支撑导管 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成，远端导管杆有3个等距的不透射线的标记，便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层，导管近端部分有一个母Luer锁定接口，连接到导管近端，用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑，同时允许更换导丝，还为注入盐水或造影液提供了一个通道。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-07-07 |
| 有效期至 | 2022-07-06 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由管杆、座、应力缓冲器等组成，远端导管杆有3个等距的不透射线的标记，便于评估血管系统内的形状。导管远端涂有亲水性涂层，导管近端部分有一个母Luer锁定接口，连接到导管近端，用于导丝进入和液体注入。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品为外周血管内置入导丝和其他介入器械提供便利和支撑，同时允许更换导丝，还为注入盐水或造影液提供了一个通道。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |