注册证号: | 国械注进20173771847 | 分类目录: | 03-13-00 |
注册公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司: | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
规格型号: | 7089, 7090, 7091, 7093, 7095, 7096, 7097, 7099, 7127, 7129, 7131, 7133 | ||
适用范围: | 用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。 | ||
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20173771847 |
注册人名称 | 格雷特巴奇医疗 |
注册人住所 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis, MN 55441 |
生产地址 | 2300 Berkshire Lane North Minneapolis,MN 55441 |
代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
产品名称 | 可撕开导管鞘套件 |
型号、规格 | 7089, 7090, 7091, 7093, 7095, 7096, 7097, 7099, 7127, 7129, 7131, 7133 |
结构及组成 | 该产品包括扩张器、导管鞘、导丝、穿刺针以及注射器。制造材料为:扩张器底座:高密度聚乙烯,鲁尔锁:聚丙烯,导管:高密度聚乙烯加20%硫酸钡;导管鞘导管:聚四氟乙烯加9%氧化铋,底座:聚甲基戊烯;导丝:OCr18Ni9不锈钢;穿刺针:OCr18Ni9不锈钢,底座和保护套:聚丙烯;注射器筒和柱塞:聚丙烯,塞子聚异戊二烯,润滑剂:硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期两年。 |
适用范围 | 用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-06-26 |
有效期至 | 2022-06-25 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品包括扩张器、导管鞘、导丝、穿刺针以及注射器。制造材料为:扩张器底座:高密度聚乙烯,鲁尔锁:聚丙烯,导管:高密度聚乙烯加20%硫酸钡;导管鞘导管:聚四氟乙烯加9%氧化铋,底座:聚甲基戊烯;导丝:OCr18Ni9不锈钢;穿刺针:OCr18Ni9不锈钢,底座和保护套:聚丙烯;注射器筒和柱塞:聚丙烯,塞子聚异戊二烯,润滑剂:硅油。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,有效期两年。 |
预期用途 | 用于起搏导线或导管在静脉系统中的经皮穿刺。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |