| 注册证号： | 国械注进20173461815 | 分类目录： | 13-09-06 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品适用于治疗胆道狭窄。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173461815 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 780 Brookside Drive, Spencer, IN 47460, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 塑料胆道支架 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成；输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 适用范围 | 该产品适用于治疗胆道狭窄。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-06-26 |
| 有效期至 | 2022-06-25 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品为塑料胆道支架，可单独包装，或与输送器系统组成套装。胆道支架由EVA树脂、碱式碳酸铋和白色染料制成；输送器包括一个推管和一个引导导管。环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期三年。 |
| 预期用途 | 该产品适用于治疗胆道狭窄。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |