| 注册证号： | 国械注进20173771525 | 分类目录： | 03-13-16 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 | ||
| 适用范围： | 该产品用于在外周血管诊断或介入手术（包括但不限于肾脏介入手术）中辅助放置导管。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173771525 |
| 注册人名称 | 雷科锐诊医疗有限责任公司 |
| 注册人住所 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA |
| 生产地址 | 340 Lake Hazeltine Dr. Chaska, MN 55318, USA |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 导丝 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成，芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同，部分导丝尖端已预先塑形为“J”型，0.014''导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择，直径为0014''和0.018''。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，产品有效期3年。 |
| 适用范围 | 该产品用于在外周血管诊断或介入手术（包括但不限于肾脏介入手术）中辅助放置导管。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-05-31 |
| 有效期至 | 2022-05-30 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 该产品由304不锈钢芯丝、304不锈钢螺纹环、铂钨合金弹簧圈尖端、铂钨合金不透射线标记构成，芯丝近端部分涂有聚四氟乙烯涂层。根据型号不同，部分导丝尖端已预先塑形为“J”型，0.014''导丝带有3到4个高度不透射线标记。导丝长度有130、190和300cm可供选择，直径为0014''和0.018''。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用，产品有效期3年。 |
| 预期用途 | 该产品用于在外周血管诊断或介入手术（包括但不限于肾脏介入手术）中辅助放置导管。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |