| 注册证号： | 国械注进20173251455 | 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 | 代理公司： | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见产品技术要求 | ||
| 适用范围： | 该产品与ATS 2-5型导管配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18 岁及以上的重度持续性哮喘患者。 | ||
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 | ||
| 注册证编号 | 国械注进20173251455 |
| 注册人名称 | 波士顿科学公司 |
| 注册人住所 | 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752 USA |
| 生产地址 | 560 Cottonwood Drive, Milpitas, CA 95035 USA(主机);500 Commander Shea Boulevard, Quincy, MA 02171,USA(附件). |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 产品名称 | 支气管热成形射频控制器 |
| 型号、规格 | 见产品技术要求 |
| 结构及组成 | 产品由射频控制器及相关附件（脚踏开关和电源线）组成。 |
| 适用范围 | 该产品与ATS 2-5型导管配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18 岁及以上的重度持续性哮喘患者。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第3253506号 |
| 批准日期 | 2017-05-24 |
| 有效期至 | 2022-05-23 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
| 主要组成成分 | 产品由射频控制器及相关附件（脚踏开关和电源线）组成。 |
| 预期用途 | 该产品与ATS 2-5型导管配合使用，构成支气管热成形系统。该系统适用于治疗用吸入性糖皮质激素及长效β受体激动剂无法有效控制哮喘的18 岁及以上的重度持续性哮喘患者。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |